稿件来源：纵览新闻

集采落地安徽 奏响惠民强音

腾宝能源华北制药：积极参与集采 让群众用上质优价宜的药品

编者按：药品集中采购，是我国深化医药卫生体制改革的一项重大举措。如今，集采药品在安徽大地全面落地，为广大患者带来了福音。这一政策不仅在降低药品价格方面成效显著，更在保障药品安全性上严格把关。在这个过程中，政府部门、医疗机构、医药企业以及患者等各方共同努力，推动着安徽医药卫生事业不断向前发展。让我们一同深入了解集采药品落地安徽的故事，探寻药品安全性背后的努力与保障。

带量采购政策，为医药行业带来了深远的影响。它不仅让患者享受到了实惠，也促使医药企业走上了高质量发展之路。华药集团作为积极参与者，其经历充分体现了这一政策的正面效应。

带量采购政策通过挤压药品销售中的“水分”，剔除了不合理的中间环节，不仅降低了药品价格，还大大降低了企业运营的合规风险。这一政策使得企业能够更加专注于产品质量和生产效率的提升，以及研发创新的开展。

华药集团甲钴胺片是国内首仿药品，集采前占有较高的市场份额。2021年通过仿制药一致性评价后，正值采购期满，通过各省（联盟）续约，该品种目前中选省份已达20余个，增量显著，预计2024年销量达8至10亿片。

盐酸二甲双胍片是一种普遍的降糖药，市场需求量巨大，因生产厂家较多，市场竞争趋于白热化，华药集团虽具备该品种生产能力，但长期没有进行规模化生产。2020年，在国家组织的第三批药品集中带量采购中，公司该品种成功中选，中选省份包含江苏、江西、甘肃三个省份，连续三年销量保持在5亿片左右，市场需求量稳定、企业生产供应顺畅。今年以来，又陆续在河南、江苏等联盟续约中选，对该品种的持续、稳定生产供应有了进一步的保障。

2023年10月17日，国家医保局召开新闻发布会，介绍第二、三批国家组织药品集中采购中选仿制药临床疗效和安全性真实世界研究结果。首都医科大学宣武院牵头全国16个省29家医疗机构对第二、三批国家组织集采的23个代表性品种，开展了临床疗效和安全性的真实世界研究，结果显示，中选的仿制药临床疗效和安全性与原研药相当。其中提到：“任何药品，无论是原研药还是仿制药的有效性都是概率性的。比如在研究中，盐酸二甲双胍片原研药与仿制药的血糖达标率均在80%左右。”这一结果不仅增强了患者对仿制药的信心，也为企业提供了更多的市场机会。

截至目前，华药集团共计37个品种65个品规通过（或视同）仿制药一致性评价，并积极参与国家和省级药品集中带量采购工作，在国家组织的前九批药品集中带量采购中，华药集团共计中选15个品种24个品规，其他过评品种也在陆续参与省级或联盟续约。在省级（或省级联盟）药品集中带量采购中，中选18个品种26个品规。

自集采中标以来，华北制药以保障供货为导向，以稳定质量为底线，以改革创新为抓手，积极开展扩增生产线、扩大生产批量、增加供应商等提产增效措施。通过不断优化生产工艺操作，保障集采产品的供应，满足了市场的需求。

其中，第三批中选的盐酸二甲双胍片、第八批中选的苯磺酸左旋氨氯地平片，以及集采续约中选产品甲钴胺片均在新制剂分厂生产。自2020年到2023年，新制剂分厂产量由18亿单位增加到32亿单位，年涨幅超20%，产能利用率由原来的42%提升到75%。2024年8月，新制剂分厂实现累计产量22.7亿，同比提高13%，中选的三个产品产量占总产量的71%。随着产量的提升，集采产品加工费用也出现了阶梯式降低，盐酸二甲双胍片、甲钴胺片和苯磺酸左氨氯地平片三个产品加工费降幅超20%，进一步摊薄了其他产品的加工成本。

华药集团甲钴胺片和盐酸二甲双胍片的案例，生动地展示了带量采购政策对企业生产的积极影响。盐酸二甲双胍片则通过集采成功中选，实现了销量的稳定增长。这些变化不仅为企业带来了经济效益，更重要的是，满足了市场对优质药品的需求。

带量采购政策为医药行业带来了深刻的变革。它促使企业更加专注于产品质量、生产效率和研发创新，推动了行业的整体进步和发展。华药集团作为积极参与者，其经历充分展示了这一政策的正面效应。未来，随着政策的不断完善和深化，相信会有更多的企业受益于这一政策，共同推动医药行业的持续健康发展。

（纵览新闻记者   陈玉）